International Approval Manager

Inhalte

Bei der Zulassung von Medizinprodukten sieht man sich mit einer immer komplexeren regulatorischen Welt konfrontiert. Der Zertifikatslehrgang soll dabei helfen, grundlegende Konzepte und Arbeitsweisen in der Regulatorik zu verinnerlichen und diese anhand von ausgesuchten Ländern weiter zu vertiefen.

Zielgruppe

Mitarbeiter aus den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, Verantwortliche für das erstmalige Inverkehrbringen, Mitarbeiter, die für die Einhaltung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorschriften verantwortlich sind.

Themenüberblick & Termine

25.06.2024 Grundlagen Regulatory Affairs international (online)
09./10.07.2024 Zulassungsverfahren in den USA (2-tägig) (hybrid)
11.09.2024 Zulassungsverfahren in China und Japan (hybrid)
26.09.2024 Zulassungsverfahren in Brasilien, Mexiko, Kanada und Australien (hybrid)
10.10.2024 Zulassungsverfahren in Taiwan, Hongkong und Indien (hybrid)
23.10.2024 Zulassungsverfahren in Malaysia, Singapur, Thailand, Indonesien, Vietnam und Philippinen (ASEAN) (hybrid)
07.11.2024 Zulassungsverfahren in Südkorea, Saudi-Arabien, Israel und Türkei (online)
28.11.2024 Zulassungsverfahren in Großbritannien und Schweiz (hybrid)

Prüfung und Abschluss

Im Anschluss an den Lehrgang werden die erworbenen fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich geprüft. Bitte melden Sie sich für die Prüfung über unseren Terminkalender an. Nach bestandener Prüfung erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH.

Hinweis

Wenn Sie zusätzlich das Modul 1 des Zertifikatslehrgangs “Regulatory Affairs Manager” besuchen, erhalten Sie nach bestandender Prüfung sowohl ein Zertifikat für den “Regulatory Affairs Manager” als auch für den “International Approval Manager”.

Über den nachfolgenden Link können Sie das Modul 1 des Zertifikatslehrgangs “Regulatory Affairs Manager” buchen:

Regulatory Affairs Manager Modul 1

Fördermöglichkeit

Eine ESF-Förderung ist möglich. Nähere Informationen können hier eingesehen werden.

Frühbucherrabatt

Bei einer Anmeldung bis zu 4 Wochen vor Lehrgangsbeginn, erhalten Sie einen Frühbucherrabatt von 10 Prozent.