Shop
Wir unterstützen Sie bei der Umsetzung von regulatorischen Anforderungen. Durchdachte Unterstützungsdokumente im Shop für Ihren Alltag als Arbeitshilfe: Gemeinschaftlich aufbereitete, anwenderfreundliche Bausteindokumente wie z. B. Klinische Literaturauswertungen, Mustervorlagen und Praxis-Ratgeber bieten Ihnen zeitliche, personelle und finanzielle Entlastung. Gleichzeitig erhalten Sie proaktiv mehr Sicherheit im Umgang mit den Rahmenbedingungen in der Medizintechnik. Alle Angebote werden zielgenau auf die Anforderungen der Medizintechnik-Unternehmen abgestimmt und bei Bedarf weiterentwickelt.

Kompetenz, Sicherheit und Erleichterung für Ihr Business
Ihre Abkürzung zu mehr Zeit- und Kosteneffizienz
- Bausteindokumente
Die Veröffentlichungen helfen Ihnen, die interne Dokumentation gemäß den regulatorischen Anforderungen aufzubauen. - Mustervorlagen
Mit den Vorlagen erhalten Sie Grundgerüste, um Verträge und Vereinbarungen ebenso wie Verfahren und Prozesse aufzusetzen und anzupassen. - Praxis-Ratgeber
Checklisten und Informationsblätter vermitteln fundierte Hintergründe und praxisnahe Hinweise zu verschiedenen Bereichen der Medizintechnik.
Regulatorische Anforderungen sind eine Herausforderung für Unternehmen jeder Größe. Wir erstellen kontinuierlich Unterstützungsangebote zu relevanten Themengebieten in der Medizintechnik, entwickeln diese bedarfsorientiert weiter und bauen unser Angebot stetig weiter aus. Wir machen Sie fit für regulatorische Anforderungen!
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Aktuelle Bilanz der Hersteller von Medizinprodukten zu den Auswirkungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) (Dez. 2023)
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Elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte (Nov. 2023)
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eIFU for medical devices (Nov. 2023)
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eIFU for medical devices (Jul. 2020)
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Elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte (Juli 2020)
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Handout PFAS – Hintergründe und Handlungsempfehlungen (Jun. 2023)
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Umfrage unter Herstellern zu elektronischen Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte (eIFU) (Juli 2023)
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Position statement by MedicalMountains GmbH on the proposal for a restriction on per- and polyfluoroalkyl substances (PFASs) (Jun. 2023)
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Positionen der MedicalMountains GmbH zum Vorschlag für eine Beschränkung von per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS) (Jun. 2023)
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Lieferanten-Fragenkatalog (Jul. 2022)
150,00 € (exkl. MwSt.) In den Warenkorb -

Labor-Guidance – Erläuterung gängiger Analysen
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Befragung zur EU-Medizinprodukteverordnung (2022)
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Auswirkungen der Corona-Pandemie (Juni 2020)
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Auswirkungen der Corona-Pandemie (Oktober 2020)
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Auswirkung der Medizinprodukteverordnung auf Unternehmen
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Umfrage unter Anwendern zu elektronischen Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte (eIFU) (Oktober 2021)
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10-Punkte-Papier zur MDR Publikation (Jul. 2021)
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Knappheit von Kobalt 60 (Mär. 2021)
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Geplante KI Verordnung der EU
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Operationssaal der Zukunft
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