Schlagwort: Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs
Management von regulatorischen Anforderungen und Normen – Theorie und Praxis (Veranstaltungen)Ausgelagerte Prozesse – das unterschätzte Konformitätsrisiko (Veranstaltungen)
CRQ Reinraumqualifizierung/-validierung (Veranstaltungen)
Arbeitsorganisation und Zeitmanagement (Veranstaltungen)
Chemische Charakterisierung von Werkstoffen nach DIN EN ISO 10993-18 – Biologische Beurteilung von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Chemische Charakterisierung als Basis der Biokompatibilitätsbewertung (Veranstaltungen)
21 CFR 820 und die Einführung der ISO 13485 in den USA – Die Final Rule und wie ist diese zu verstehen? (Veranstaltungen)
Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Veranstaltungen)
Post-Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte (Veranstaltungen)
Computer-System-Validierung in der Medizinprodukteindustrie (Veranstaltungen)
Grundlagen Regulatory Affairs international (Veranstaltungen)
Ausgelagerte Prozesse – das unterschätzte Konformitätsrisiko (Veranstaltungen)
Chemische Charakterisierung als Basis der Biokompatibilitätsbewertung (Veranstaltungen)
CAPA: Abweichungen/Reklamationen – Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (Veranstaltungen)
Post-Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte (Veranstaltungen)
Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Veranstaltungen)
Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Cybersichere Softwarelebenszyklusprozesse für Medizintechnik nach IEC 62304 und IEC 81001-5-1 (Veranstaltungen)
MEDAGENT GmbH (Mitglied)
CAQ AG Factory Systems (Mitglied)
Literaturrecherche inkl. Safety Databases (Veranstaltungen)
Die klinische Bewertung im Überblick und der Clinical Evaluation Plan (CEP) (Veranstaltungen)