Schlagwort: Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs
MEDAGENT GmbH (Mitglied)CAQ AG Factory Systems (Mitglied)
Cybersichere Softwarelebenszyklusprozesse für Medizintechnik nach IEC 62304 und IEC 81001-5-1 (Veranstaltungen)
Durchführung und Auswertung einer klinischen Prüfung (Veranstaltungen)
Rollen, Aufgaben und Pflichten im Rahmen der klinischen Prüfung (Veranstaltungen)
ISO 14155 – Der klinische Prüfplan (CIP) – Überblick und Deklaration von Helsinki (Veranstaltungen)
Nachhaltigkeitsberichterstattung/CSR-Berichtspflicht CSRD (Veranstaltungen)
Softwarevalidierung in der Medizintechnik – Anforderungen und Umsetzung (Veranstaltungen)
Die klinische Prüfung im Überblick und Zusammenhang der klinischen Bewertung und der klinischen Prüfung (Veranstaltungen)
SSCP – Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (Veranstaltungen)
EU-MDR Basics (Veranstaltungen)
Production Process Control (Veranstaltungen)
Production Process Control (Veranstaltungen)
Ausgelagerte Prozesse – das unterschätzte Konformitätsrisiko (Veranstaltungen)
PMS/PMCF/PSUR (Veranstaltungen)
Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Literaturrecherche inkl. Safety Databases (Veranstaltungen)
Lieferantenmanagement (Purchasing Control) (Veranstaltungen)
Statistische Verfahren in der Validierung von Prozessen (Veranstaltungen)
Die klinische Bewertung im Überblick und der Clinical Evaluation Plan (CEP) (Veranstaltungen)
Design Control (Veranstaltungen)
Prozesse in der Medizintechnik managen und überwachen (2-tägig) (Veranstaltungen)
Post-Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte (Veranstaltungen)
Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Der QM-Beauftragte (QMB) (Veranstaltungen)
Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der ISO 14971 (Veranstaltungen)
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR (Veranstaltungen)
Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Veranstaltungen)
Technische Dokumentation nach EU-MDR (Veranstaltungen)
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EU-MDR (Veranstaltungen)
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (Veranstaltungen)
Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit (Veranstaltungen)
Umsetzung der EU-MDR – EUDAMED (Veranstaltungen)
Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung (Veranstaltungen)
Inhouse-IVD – Umsetzung der IVDR in medizinischen Laboratorien (Veranstaltungen)
Regulatory Update für RA und QM Manager (Veranstaltungen)
Inverkehrbringen von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
CAPA: Abweichungen/Reklamationen – Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (Veranstaltungen)
IVDR – Der Einfluss auf medizinische Laboratorien (Veranstaltungen)