Schlagwort: Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs

MEDAGENT GmbH (Mitglied)
CAQ AG Factory Systems (Mitglied)
Cybersichere Softwarelebenszyklusprozesse für Medizintechnik nach IEC 62304 und IEC 81001-5-1 (Veranstaltungen)
Durchführung und Auswertung einer klinischen Prüfung (Veranstaltungen)
Rollen, Aufgaben und Pflichten im Rahmen der klinischen Prüfung (Veranstaltungen)
ISO 14155 – Der klinische Prüfplan (CIP) – Überblick und Deklaration von Helsinki (Veranstaltungen)
Nachhaltigkeitsberichterstattung/CSR-Berichtspflicht CSRD (Veranstaltungen)
Softwarevalidierung in der Medizintechnik – Anforderungen und Umsetzung (Veranstaltungen)
Die klinische Prüfung im Überblick und Zusammenhang der klinischen Bewertung und der klinischen Prüfung (Veranstaltungen)
SSCP – Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (Veranstaltungen)
EU-MDR Basics (Veranstaltungen)
Production Process Control (Veranstaltungen)
Production Process Control (Veranstaltungen)
Ausgelagerte Prozesse – das unterschätzte Konformitätsrisiko (Veranstaltungen)
PMS/PMCF/PSUR (Veranstaltungen)
Der klinische Bewertungsbericht (CER) (Veranstaltungen)
Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Literaturrecherche inkl. Safety Databases (Veranstaltungen)
Lieferantenmanagement (Purchasing Control) (Veranstaltungen)
Lieferantenmanagement (Purchasing Control) (Veranstaltungen)
Statistische Verfahren in der Validierung von Prozessen (Veranstaltungen)
Statistische Verfahren in der Validierung von Prozessen (Veranstaltungen)
DIN EN ISO 13485 und EU-MDR für Zulieferer in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Veranstaltungen)
Prüfmittelmanagement und Sicherstellung der Prüfmittelfähigkeit (Veranstaltungen)
Die klinische Bewertung im Überblick und der Clinical Evaluation Plan (CEP) (Veranstaltungen)
Design Control (Veranstaltungen)
Design Control (Veranstaltungen)
Computer-System-Validierung in der Medizinprodukteindustrie (Veranstaltungen)
Der Q-FÜHRERSCHEIN für Mitarbeiter im Wareneingang und in der Fertigung (2-tägig) (Veranstaltungen)
Designverifizierung und -validierung von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Prozesse in der Medizintechnik managen und überwachen (2-tägig) (Veranstaltungen)
Prozesse in der Medizintechnik managen und überwachen (2-tägig) (Veranstaltungen)
Post-Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte (Veranstaltungen)
Post-Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte (Veranstaltungen)
Verifizierung von Medizinprodukten: Die Eignung von Prüfmitteln, Prüfprozessen und Testmethoden (Veranstaltungen)
Digitalisierte Qualitätsmanagementsysteme (Veranstaltungen)
Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie (Veranstaltungen)
Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie (Veranstaltungen)
Workshop: Material Compliance (Veranstaltungen)
Basisschulung: Material Compliance (Veranstaltungen)
Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Der QM-Beauftragte (QMB) (Veranstaltungen)
Der QM-Beauftragte (QMB) (Veranstaltungen)
Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der ISO 14971 (Veranstaltungen)
Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der ISO 14971 (Veranstaltungen)
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR (Veranstaltungen)
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR (Veranstaltungen)
Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Veranstaltungen)
Technische Dokumentation nach EU-MDR (Veranstaltungen)
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EU-MDR (Veranstaltungen)
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (Veranstaltungen)
Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit (Veranstaltungen)
Umsetzung der EU-MDR – EUDAMED (Veranstaltungen)
Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung (Veranstaltungen)
Inhouse-IVD – Umsetzung der IVDR in medizinischen Laboratorien (Veranstaltungen)
Regulatory Update für RA und QM Manager (Veranstaltungen)
Inverkehrbringen von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
CAPA: Abweichungen/Reklamationen – Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (Veranstaltungen)
IVDR – Der Einfluss auf medizinische Laboratorien (Veranstaltungen)
Medical Device Single Audit Program (MDSAP) – die Umsetzung und Implementierung (Veranstaltungen)