Schlagwort: Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs
CAPA: Abweichungen/Reklamationen – Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (Veranstaltungen)Arbeitsorganisation und Zeitmanagement (Veranstaltungen)
Chemische Charakterisierung von Werkstoffen nach DIN EN ISO 10993-18 – Biologische Beurteilung von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
21 CFR 820 und die Einführung der ISO 13485 in den USA – Die Final Rule und wie ist diese zu verstehen? (Veranstaltungen)
CRQ Reinraumqualifizierung/-validierung (Veranstaltungen)
Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Veranstaltungen)
Post-Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte (Veranstaltungen)
Computer-System-Validierung in der Medizinprodukteindustrie (Veranstaltungen)
Grundlagen Regulatory Affairs international (Veranstaltungen)
Ausgelagerte Prozesse – das unterschätzte Konformitätsrisiko (Veranstaltungen)
Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit (Veranstaltungen)
Chemische Charakterisierung als Basis der Biokompatibilitätsbewertung (Veranstaltungen)
CAPA: Abweichungen/Reklamationen – Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (Veranstaltungen)
Post-Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte (Veranstaltungen)
Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Veranstaltungen)
Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Cybersichere Softwarelebenszyklusprozesse für Medizintechnik nach IEC 62304 und IEC 81001-5-1 (Veranstaltungen)
MEDAGENT GmbH (Mitglied)
CAQ AG Factory Systems (Mitglied)
Cybersichere Softwarelebenszyklusprozesse für Medizintechnik nach IEC 62304 und IEC 81001-5-1 (Veranstaltungen)
Durchführung und Auswertung einer klinischen Prüfung (Veranstaltungen)
Rollen, Aufgaben und Pflichten im Rahmen der klinischen Prüfung (Veranstaltungen)
ISO 14155 – Der klinische Prüfplan (CIP) – Überblick und Deklaration von Helsinki (Veranstaltungen)
Nachhaltigkeitsberichterstattung/CSR-Berichtspflicht CSRD (Veranstaltungen)
Softwarevalidierung in der Medizintechnik – Anforderungen und Umsetzung (Veranstaltungen)
Die klinische Prüfung im Überblick und Zusammenhang der klinischen Bewertung und der klinischen Prüfung (Veranstaltungen)
SSCP – Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (Veranstaltungen)
EU-MDR Basics (Veranstaltungen)
Production Process Control (Veranstaltungen)
Production Process Control (Veranstaltungen)
Ausgelagerte Prozesse – das unterschätzte Konformitätsrisiko (Veranstaltungen)
Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Literaturrecherche inkl. Safety Databases (Veranstaltungen)
Lieferantenmanagement (Purchasing Control) (Veranstaltungen)
Statistische Verfahren in der Validierung von Prozessen (Veranstaltungen)
Die klinische Bewertung im Überblick und der Clinical Evaluation Plan (CEP) (Veranstaltungen)
Design Control (Veranstaltungen)
Prozesse in der Medizintechnik managen und überwachen (2-tägig) (Veranstaltungen)
Post-Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte (Veranstaltungen)
Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Der QM-Beauftragte (QMB) (Veranstaltungen)
Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der ISO 14971 (Veranstaltungen)
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR (Veranstaltungen)
Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Veranstaltungen)
Technische Dokumentation nach EU-MDR (Veranstaltungen)
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EU-MDR (Veranstaltungen)
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (Veranstaltungen)
Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit (Veranstaltungen)
Umsetzung der EU-MDR – EUDAMED (Veranstaltungen)
Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung (Veranstaltungen)
Inhouse-IVD – Umsetzung der IVDR in medizinischen Laboratorien (Veranstaltungen)
Regulatory Update für RA und QM Manager (Veranstaltungen)
Inverkehrbringen von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
CAPA: Abweichungen/Reklamationen – Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (Veranstaltungen)