Schlagwort: Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs
MEDAGENT GmbH (Mitglied)CAQ AG Factory Systems (Mitglied)
Cybersichere Softwarelebenszyklusprozesse für Medizintechnik nach IEC 62304 und IEC 81001-5-1 (Veranstaltungen)
Durchführung und Auswertung einer klinischen Prüfung (Veranstaltungen)
Rollen, Aufgaben und Pflichten im Rahmen der klinischen Prüfung (Veranstaltungen)
ISO 14155 – Der klinische Prüfplan (CIP) – Überblick und Deklaration von Helsinki (Veranstaltungen)
Nachhaltigkeitsberichterstattung/CSR-Berichtspflicht CSRD (Veranstaltungen)
Softwarevalidierung in der Medizintechnik – Anforderungen und Umsetzung (Veranstaltungen)
Die klinische Prüfung im Überblick und Zusammenhang der klinischen Bewertung und der klinischen Prüfung (Veranstaltungen)
SSCP – Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (Veranstaltungen)
EU-MDR Basics (Veranstaltungen)
Production Process Control (Veranstaltungen)
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Ausgelagerte Prozesse – das unterschätzte Konformitätsrisiko (Veranstaltungen)
PMS/PMCF/PSUR (Veranstaltungen)
Der klinische Bewertungsbericht (CER) (Veranstaltungen)
Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
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Literaturrecherche inkl. Safety Databases (Veranstaltungen)
Lieferantenmanagement (Purchasing Control) (Veranstaltungen)
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Statistische Verfahren in der Validierung von Prozessen (Veranstaltungen)
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DIN EN ISO 13485 und EU-MDR für Zulieferer in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Veranstaltungen)
Prüfmittelmanagement und Sicherstellung der Prüfmittelfähigkeit (Veranstaltungen)
Die klinische Bewertung im Überblick und der Clinical Evaluation Plan (CEP) (Veranstaltungen)
Design Control (Veranstaltungen)
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Computer-System-Validierung in der Medizinprodukteindustrie (Veranstaltungen)
Der Q-FÜHRERSCHEIN für Mitarbeiter im Wareneingang und in der Fertigung (2-tägig) (Veranstaltungen)
Designverifizierung und -validierung von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Prozesse in der Medizintechnik managen und überwachen (2-tägig) (Veranstaltungen)
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Post-Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte (Veranstaltungen)
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Verifizierung von Medizinprodukten: Die Eignung von Prüfmitteln, Prüfprozessen und Testmethoden (Veranstaltungen)
Digitalisierte Qualitätsmanagementsysteme (Veranstaltungen)
Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
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Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie (Veranstaltungen)
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Workshop: Material Compliance (Veranstaltungen)
Basisschulung: Material Compliance (Veranstaltungen)
Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
Der QM-Beauftragte (QMB) (Veranstaltungen)
Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der ISO 14971 (Veranstaltungen)
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR (Veranstaltungen)
Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Veranstaltungen)
Technische Dokumentation nach EU-MDR (Veranstaltungen)
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EU-MDR (Veranstaltungen)
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (Veranstaltungen)
Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit (Veranstaltungen)
Umsetzung der EU-MDR – EUDAMED (Veranstaltungen)
Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung (Veranstaltungen)
Inhouse-IVD – Umsetzung der IVDR in medizinischen Laboratorien (Veranstaltungen)
Regulatory Update für RA und QM Manager (Veranstaltungen)
Inverkehrbringen von Medizinprodukten (Veranstaltungen)
CAPA: Abweichungen/Reklamationen – Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (Veranstaltungen)
IVDR – Der Einfluss auf medizinische Laboratorien (Veranstaltungen)
Medical Device Single Audit Program (MDSAP) – die Umsetzung und Implementierung (Veranstaltungen)